Exigen que se retire urgente esta reconocida marca de nebulizadores de todos los centros médicos por pedido de la FDA 1u55d
El organismo de salud ordenó el retiro una vez que el producto ya se encontraba en el mercado porque la falla se identificó tarde. 206q6i
La istración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA) declaró el retiro de dispositivos médicos de la reconocida marca Phillips por una falla en su sistema que da lugar al acumulo de residuos de aerosol. Se aconseja a todos los pacientes prestar suma atención a las declaraciones de la compañía.
El organismo de salud informó que la empresa de dispositivos electrónicos asumió el retiro voluntario y están buscando la forma de solucionar los problemas que salieron de fábrica.
La FDA anunció el retiro urgente de estos dispositivos médicos respiratorios 4k3c8
El retiro corresponde a una línea de nebulizadores de la marca Phillips Respironics sobre los ventiladores Trilogy Evo, Trilogy Evo O2, Trilogy Evo Universal y Trilogy EV300. La empresa ya puso en marcha una Corrección Urgente de Dispositivos Médicos a los centros de salud y sus distribuidores.
Los pacientes o consumidores que hayan comprado alguno de los nebulizadores de dicha línea serán ados por los proveedores de salud para informar acerca de la actualización "para la acción del y orientación para el uso continuo de los dispositivos afectados", según informa la FDA.
El problema principal del producto médico es "el uso de nebulizadores en línea colocados en ciertos lugares puede provocar la formación de depósitos de aerosol con el tiempo en el sensor de flujo del ventilador. Si esto ocurriera, existe la posibilidad de que las mediciones de flujo inexactas afecten la terapia".
Solo los ventiladores Trilogy Evo que jamás se utilizaron con nebulizadores en línea no se ven afectados por la problemática y pueden seguir con su uso sin ningún problema.
¿Cuáles son los problemas de salud de los nebulizadores Phillips según la FDA? 135j44
La Corrección Urgente de Dispositivos Médicos indican que los depósitos de aerosol que se acumulan con el tiempo pueden causar fallas técnicas en el aparato y, en consecuencia, generar demoras en el tratamiento del paciente.
Sin embargo, las consecuencias más graves son aquellas que impactan en la salud de las personas. El uso incorrecto del nebulizador o con dicha falla puede provocar;
- Lesión pulmonar por exceso de aire.
- Malestar respiratorio.
- Cambio de presión.
- Baja saturación de oxígeno.
- Dificultad para respirar.
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