Exigen retirar de manera urgente estos medicamentos de todos los puntos de venta 3fk3

La istración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT) prohibió la producción y comercialización de más de 90 medicamentos por incumplir con las normativas de fabricación. 

A través de una resolución publicada en el Boletín Oficial, el organismo exigió que se retire del mercado diferentes fármacos del laboratorio Eczane Pharma, tras inspecciones realizadas en las instalaciones de la sede bonaerense de Avellaneda.

ANMAT prohibió la venta de más de 90 medicamentos  6i102

Las autoridades del organismo decidieron prohibir la comercialización de 93 medicamentos elaborados por dicho laboratorio, que son utilizados en su gran mayoría para tratamientos contra el cáncer. 

De acuerdo a la Resolución publicada en el Boletín Oficial, detectaron deficiencias "críticas y mayores en la Gestión del Sistema de Calidad Farmacéutico en Producción". 

Por tales motivos, ordenaron la "inhibición transitoria de elaboración y comercialización del área observada". "Por eso, a los 93 productos elaborados bajo las condiciones indicadas, se decidió su recall (retiro)", comunicó ANMAT.

El laboratorio deberá presentar, dentro de un plazo no mayor a diez días hábiles, "las acciones correctivas implementadas y/o un programa de implementación". De ahí en más, el organismo procederá a evaluar si cumple o no con los requisitos.

¿Qué hacer si se detectan estos medicamentos? 1q1s4p

ANMAT solicita a la población que, en caso de detectar la presencia de alguno de estos productos, lo reporten de inmediato a través de sus canales oficiales. Asimismo, recuerda que solo deben utilizarse medicamentos que cuenten con la debida autorización y trazabilidad.

¿Cómo es el protocolo de ANMAT para detectar insumos falsos? 32771

La ANMAT suele detallar en el anexo de sus resoluciones oficiales las diferencias existentes entre el producto original y las unidades falsificadas.

Las alteraciones radican en el registro, en las especificaciones técnicas que se indican en el rotulado y en parte del texto. Por eso, para comprender el insumo, se deberá verificar el etiquetado original.

"En caso de contar con aquellas con las características descriptas, los s deberán arse con los entes de control a cargo vía mail o a través del sitio ANMAT Responde", sumaron.

El correo de o es [email protected] y en el mensaje se deberá detallar la situación completa con fotos del rótulo.

¿Qué dijo el laboratorio sobre la medida de la ANMAT? 6a1s4l

Días posteriores a la publicación de esta resolución de la ANMAT, el laboratorio Eczane Pharma emitió un comunicado en el que aclaró lo siguiente: "La istración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT) emitió un comunicado en el que aclara que la medida de inmovilización solicitada la semana pasada alcanza únicamente a 8 lotes específicos, y no a 93 productos como trascendió inicialmente.

Desde la compañía aseguraron que "la inmovilización preventiva dispuesta por ANMAT se limita exclusivamente a un área de producción que fue sometida a una inspección voluntaria solicitada por Eczane, tras la incorporación de mejoras tecnológicas".

Finalmente, afirmaron que "no existe ningún motivo vinculado a la calidad, seguridad ni eficacia de los productos y que la medida es estrictamente preventiva".